La aprobación de la vacuna Pfizer / BioNTech es inminente en EE. UU.
La Casa Blanca ordenó el viernes 11 de diciembre que el jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizara la vacuna Pfizer / BioNTech covid-19 el mismo día o renunciara, según el Washington Post.
De todos modos, se esperaba la decisión de la FDA para el fin de semana, pero el propio presidente Donald Trump tuiteó el viernes por la mañana que la agencia era una «gran tortuga lenta».
«Saque el medicamento de la vacuna AHORA», escribió Trump. El Reino Unido ya ha comenzado a vacunar y otros países han dado su aprobación.
Según el periódico, el jefe del equipo de Trump, Mark Meadows, le pidió directamente a Stephen Hahn, director de la FDA, que terminara el proceso el viernes o renunciara. El New York Times informó que le habría aconsejado rehacer su currículum si no lo aprobaba ese día.
La presión debería llevar al regulador a tomar la decisión de autorizar la comercialización el viernes por la noche en lugar de por la mañana, lo que la convertiría en una de las autorizaciones más rápidas en la historia de la agencia para una vacuna: solo han pasado tres semanas desde que los fabricantes enviaron su pedido.
Esto no debe cambiar el cronograma para el inicio de las vacunas, anunciado en la mañana del viernes por el secretario de Salud, Alex Azar, para el lunes en el país.
«Trabajaremos con Pfizer en la distribución (de la vacuna) para que podamos ver que las personas se vacunen el lunes o martes de la próxima semana», dijo a ABC.
No hay más barreras para la autorización: la propia FDA concluyó en un resumen que la vacuna es segura y eficaz, y un comité asesor de expertos independientes de la agencia recomendó formalmente la autorización el jueves.
Las dosis se entregarán directamente a hospitales y farmacias para vacunar a los dos grupos prioritarios: residentes de hogares de ancianos y profesionales de la salud.
La FDA tendrá que decir en su aprobación para qué poblaciones se autorizaría la vacuna y especificar las contraindicaciones.
