abril 20, 2021

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Pfizer solicita autorización de emergencia para la vacuna covid en Estados Unidos | Sociedad

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La Administración de Drogas de los Estados Unidos (FDA) ha sido advertida: la compañía Pfizer Pharmaceutical y su socio alemán BioNTech este viernes solicitó una autorización de emergencia para su vacuna contra en covid-19, convirtiéndose en los primeros fabricantes en hacerlo en Estados Unidos o Europa. La vacuna podría estar disponible a mediados de diciembre hasta fines de diciembre para grupos de riesgo, según la compañía en un comunicado.

El anuncio se esperaba hace varios días, tras la publicación de los resultados del ensayo clínico de fase 3 de la vacuna que se viene realizando desde julio con 44.000 voluntarios en varios países y que la vacuna para prevenir el covid-19 no tendría efectos secundarios graves. . El miércoles, Pfizer anunció que tiene una eficiencia del 95% comenzando 28 días después de la primera dosis.

Pfizer Dijo en un comunicado que, de aprobarse la aplicación, su vacuna podría comenzar a distribuirse en diciembre por fases, comenzando por los grupos de alto riesgo, incluidos los trabajadores de la salud, los ancianos y las personas con problemas de salud. Los trabajadores esenciales, los maestros y las personas sin hogar, así como los que viven en albergues y prisiones, probablemente sean los siguientes, seguidos por los niños y los adultos jóvenes.

O El gobierno de Donald Trump Planeaba vacunar a 20 millones de personas pertenecientes a estos grupos de riesgo, y luego entre 25 y 30 millones de personas al mes. La velocidad de este proceso no tiene precedentes en la historia de las vacunas. En promedio, tomó ocho años desarrollar vacunas autorizadas en la última década en los Estados Unidos.

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En marzo, BioNTech propuso a Pfizer utilizar su nueva tecnología de ARN mensajero mientras el mundo atravesaba su primer bloqueo. El primer voluntario recibió la vacuna el 23 de abril en Alemania, en la primera fase de prueba. La fase 3, y la última, comenzó el 27 de julio. La mitad de los voluntarios recibió un placebo y la otra mitad una vacuna experimental, sin saber quién recibió qué. Los voluntarios continuaron sus vidas normalmente tomando las mismas precauciones que la población en general y progresivamente, con la explosión pandémica en los Estados Unidos en el otoño, el número de casos de covid-19 entre el grupo de placebo creció, pero no entre el grupo de los vacunados. De los 170 casos registrados entre los participantes, 162 recibieron el placebo y 8 la vacuna, según las declaraciones de los fabricantes. Las estadísticas muestran que una persona vacunada tiene un 95% menos de riesgo de contraer la enfermedad que una no vacunada.

Una vacuna para el mundo

Se espera que el proceso de selección de la FDA tome algunas semanas y se programó una reunión del comité asesor para revisar la vacuna para principios de diciembre. “La presentación en los Estados Unidos representa un hito fundamental en nuestro viaje para entregar una vacuna Covid-19 al mundo, y ahora tenemos una imagen más completa de la efectividad y el perfil de seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial”. , Dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.

El anuncio llega dos días después. Pfizer informará que en su última evaluación de Fase 3, la efectividad de su vacuna “fue constante según edad, sexo, raza y etnia”, y que “la efectividad observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%”. Según Pfizer, los datos muestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las poblaciones de sus participantes inscritos y que no se observaron problemas de seguridad graves. Los únicos efectos secundarios importantes fueron fatiga (3,8%) y dolor de cabeza (2%).

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Pfizer anunció el 22 de julio que Estados Unidos acordó comprar 100 millones de dosis de su vacuna por un total de $ 1,950 millones y la posibilidad de comprar 500 millones de dosis adicionales. La compañía espera producir hasta 50 millones de dosis en todo el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021. El jueves, Estados Unidos alcanzó 11.698.661 casos confirmados de coronavirus y 252.419 muertes por coviditis. 19, según el recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins. El saldo representa un récord absoluto de nuevos contagios, con 200.146 más en un día y también el mayor número de muertes en 24 horas (2.239) desde principios de mayo, en medio de la explosión de la pandemia.

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