La vacuna candidata covid-19 de Moderna, mRNA-1273, obtuvo la confirmación de la Agencia Europea de Medicamentos para solicitar una autorización de comercialización de la Unión Europea.
La confirmación de la EMA destaca el compromiso de Moderna de hacer que la vacuna sea accesible para toda la Unión Europea y, según informó la compañía, la solicitud de autorización de Moderna incluirá información clínica actualizada sobre el ARNm-1273.
Específicamente, Será incluido los resultados obtenidos de un estudio preclínico sobre el virus, así como del análisis provisional de la fase 1 del estudio mRNA-1273 en adultos (18-55 años) y ancianos (56-70 y 71+ años) publicado en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
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Además, el 9 de octubre, 22.194 participantes en la fase 3 del estudio COVE de la vacuna candidata, mRNA-1273, recibieron su segunda vacuna. En Europa, la compañía está trabajando con sus socios estratégicos, la suiza Lonza y la española ROVI, para fabricar y suministrar la vacuna.
Se trata de una cadena de suministro dedicada íntegramente a dar soporte a Europa y países que, además de Estados Unidos, tienen acuerdos de compra con Moderna.
“Estamos satisfechos con las interacciones productivas con las autoridades reguladoras europeas. Estamos comprometidos con el desarrollo de una vacuna eficaz siguiendo la guía de los organismos reguladores y continuaremos nuestro diálogo continuo con EMA ”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.
Moderna anunció que el Ministerio de Salud de Canadá comenzará a evaluar su vacuna candidata. Además, se está expandiendo al mundo de la fabricación para poder administrar aproximadamente 500 millones de dosis por año y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021.
