La compañía farmacéutica Merck anunció el viernes que su píldora experimental COVID-19 redujo a la mitad las hospitalizaciones y muertes en personas recién infectadas con el coronavirus.

La compañía dijo que pronto buscará la autorización para su uso de las autoridades sanitarias de Estados Unidos y de todo el mundo.

El medicamento de Merck sería la primera píldora probada para tratar COVID-19, un avance potencialmente importante en los esfuerzos para combatir la pandemia.

Merk dice que el 7.3% de los pacientes que recibieron el medicamento, llamado molnupiravir, en un análisis intermedio fueron hospitalizados o murieron el día 29 después de la aleatorización, en comparación con el 14.1% de los pacientes tratados con placebo.

El ensayo de la píldora examinó a pacientes ambulatorios adultos con COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio que tenían al menos un factor de riesgo asociado con malos resultados de la enfermedad y sus síntomas comenzaron cinco días después de la aleatorización.

Merck afirma que el molnupiravir es una forma experimental administrada por vía oral de un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación del virus COVID-19. Se ha demostrado que es «activo» en varios modelos preclínicos del virus, incluso para la profilaxis, el tratamiento y la prevención de la transmisión, según Merk. La compañía afirma que también se ha demostrado que la píldora es «activa» contra las variantes más comunes.

El estudio se realizó a nivel mundial, incluso en más de 170 sitios planificados en países como Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Egipto, Francia, Alemania, Guatemala, Israel, Italia, Japón, México, Filipinas, Polonia, Rusia, África. . Sur, España, Suecia, Taiwán, Ucrania, Reino Unido y EE. UU.

Los factores de riesgo más comunes para una mala evolución de la enfermedad incluyen la obesidad, la vejez, la diabetes mellitus y las enfermedades cardíacas, según Merk.

Un grupo independiente de asesores médicos que supervisaban el estudio recomendó detenerlo antes porque los resultados provisionales eran demasiado sólidos.

Sin embargo, los resultados del estudio fueron publicados por la empresa y no fueron revisados ​​por pares.

“Con estos resultados convincentes, somos optimistas de que el molnupirvir podría convertirse en un fármaco importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia y se sumará al legado único de Merck de brindar avances en enfermedades infecciosas cuando más se necesitan. De acuerdo con el compromiso inquebrantable de Merck de salvar y mejorar vidas, continuaremos trabajando con las agencias reguladoras en nuestras aplicaciones y haremos todo lo posible para que el molnupiravir llegue a los pacientes lo más rápido posible ”, dijo el presidente y director ejecutivo de Merk, Robert M. Davis, en un declaración.

Durante una sesión informativa del equipo de respuesta de COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, las noticias sobre la efectividad de la píldora son prometedoras y los datos son impresionantes.

“Hubo una disminución del 50% en la importancia, es que en el grupo placebo hubo ocho muertes y en el grupo de tratamiento no hubo muertes. Esto también es muy importante y una muy buena noticia ”, dijo Fauci.

En cuanto a cuándo podría obtener la aprobación de la FDA, Fauci dijo que los funcionarios de salud pública dudan en establecer un calendario.

«La FDA examinará los datos y, de la manera habitual, de manera muy eficiente y eficaz, examinará los datos lo más rápido posible y luego los extraerá. Porque una vez que se hace una recomendación, pasamos por el mismo proceso para obtener su uso. recomendación a través de los CDC «, dijo Fauci.

El coordinador de respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo que el gobierno federal se ha comprometido a comprar 1,7 millones de dosis del fármaco Merck para que la terapia esté disponible, pero también hay una opción para dosis adicionales.

«Si se aprueba, creo que la forma correcta de pensarlo es, esta es una herramienta adicional potencial en nuestra caja de herramientas para proteger a las personas de los peores resultados de COVID», dijo Zients. «Pero creo que es muy importante recordar que la vacunación sigue siendo, con mucho, nuestra mejor herramienta contra COVID-19. Puede evitar que contraiga COVID en primer lugar y queremos prevenir infecciones, no solo esperar para tratarlas tan pronto como aparezcan. suceder.