La compañía farmacéutica Merck anunció el viernes que su píldora experimental COVID-19 redujo a la mitad las hospitalizaciones y muertes en personas recién infectadas con el coronavirus.
La compañía dijo que pronto buscará la autorización para su uso de las autoridades sanitarias de Estados Unidos y de todo el mundo.
El medicamento de Merck sería la primera píldora probada para tratar COVID-19, un avance potencialmente importante en los esfuerzos para combatir la pandemia.
Merk dice que el 7.3% de los pacientes que recibieron el medicamento, llamado molnupiravir, en un análisis intermedio fueron hospitalizados o murieron el día 29 después de la aleatorización, en comparación con el 14.1% de los pacientes tratados con placebo.
El ensayo de la píldora examinó a pacientes ambulatorios adultos con COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio que tenían al menos un factor de riesgo asociado con malos resultados de la enfermedad y sus síntomas comenzaron cinco días después de la aleatorización.
Merck afirma que el molnupiravir es una forma experimental administrada por vía oral de un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación del virus COVID-19. Se ha demostrado que es «activo» en varios modelos preclínicos del virus, incluso para la profilaxis, el tratamiento y la prevención de la transmisión, según Merk. La compañía afirma que también se ha demostrado que la píldora es «activa» contra las variantes más comunes.
El estudio se realizó a nivel mundial, incluso en más de 170 sitios planificados en países como Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Egipto, Francia, Alemania, Guatemala, Israel, Italia, Japón, México, Filipinas, Polonia, Rusia, África. . Sur, España, Suecia, Taiwán, Ucrania, Reino Unido y EE. UU.
Los factores de riesgo más comunes para una mala evolución de la enfermedad incluyen la obesidad, la vejez, la diabetes mellitus y las enfermedades cardíacas, según Merk.
Un grupo independiente de asesores médicos que supervisaban el estudio recomendó detenerlo antes porque los resultados provisionales eran demasiado sólidos.
Sin embargo, los resultados del estudio fueron publicados por la empresa y no fueron revisados por pares.
“Con estos resultados convincentes, somos optimistas de que el molnupirvir podría convertirse en un fármaco importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia y se sumará al legado único de Merck de brindar avances en enfermedades infecciosas cuando más se necesitan. De acuerdo con el compromiso inquebrantable de Merck de salvar y mejorar vidas, continuaremos trabajando con las agencias reguladoras en nuestras aplicaciones y haremos todo lo posible para que el molnupiravir llegue a los pacientes lo más rápido posible ”, dijo el presidente y director ejecutivo de Merk, Robert M. Davis, en un declaración.
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