Johnson & Johnson deja de probar su vacuna Covid-19 para un participante enfermo | Sociedad

La fachada del edificio Johnson & Johnson en Irvine, California.MARCA RALSTON / AFP

La empresa americana Johnson y Johnson, que está probando su prototipo en la fase 2 en España a través de su filial Janssen con la colaboración de tres hospitales españoles -La Paz y La Princesa en Madrid y Marqués de Valdecilla en Santander-, interrumpió temporalmente sus ensayos clínicos de la vacuna contra la covid- 19 porque uno de los participantes se enfermó, según el sitio web de información de salud Noticias de estadísticas.

“Hemos dejado de administrar temporalmente nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna covid-19, incluido el estudio de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, dijo la compañía en un comunicado. “Los efectos adversos, también graves, forman parte de cualquier estudio clínico, especialmente los masivos”, como se ha visto recientemente en la carrera de su competidor, el candidato de Oxford y AstraZeneca. La pausa significa cerrar el sistema de registro en línea para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente. “Debemos respetar la privacidad del participante. También estamos aprendiendo más sobre la enfermedad del voluntario y es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional ”, dijo Johnson & Johnson en un comunicado.

La compañía estadounidense inició en septiembre el ensayo en fase 3 de su prototipo, que se basa en un adenovirus resfriado modificado con información genética del nuevo coronavirus y, según el laboratorio, solo requiere la administración de una dosis en relación a las dos inyecciones de las cuales necesitan las vacunas que preparan sus competidores en esta carrera para alcanzar el antídoto contra el covid-19.

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Después de ser probadas en animales, todas las vacunas experimentales deben pasar por tres etapas de prueba en humanos. En el primero, deben excluirse los efectos graves. El segundo es confirmar la seguridad de la inmunización, estudiar la respuesta inmune y ajustar las dosis. Y es en el tercero, cuando se debe demostrar la eficacia y seguridad en pruebas con decenas de miles de participantes. Johnson & Johnson también ralentizó esta última etapa.

La Comisión Europea mantiene un acuerdo preliminar para comprar 200 millones de dosis de Johnson & Johnson; 300 millones del candidato Oxford y AstraZeneca; 300 de Sanofi francés y GSK británico; 225 millones de la alemana Curevac; 200 millones de BioNTech y Pfizer y 80 millones de Moderna.

los los políticos de todo el mundo han prometido tener una vacuna antes de fin de año pero la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha sido más cauteloso. De hecho, si se logra en 2021, sería, con mucho, la vacuna más rápida jamás desarrollada. La OMS estima que en verano 2021 la vacuna comenzará a estar disponible para los grupos de riesgo, pero no será hasta 2022 cuando pueda comenzar la vacunación masiva.

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