septiembre 19, 2021

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IVI y Bharat Bio inician el ensayo de fase 2 de la vacuna contra la chikungunya

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Hyderabad: En asociación con Bharat Biotech, el Instituto Internacional de Vacunas (IVI) inició el ensayo clínico de fase II, III de la vacuna contra la chikungunya. Un participante de Costa Rica recibió el primer jab el miércoles.

Los ensayos están financiados por la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) con el apoyo de la misión Ind-CEPI del Departamento de Biotecnología de la India.

El IVI está promoviendo el desarrollo clínico de BBV87 a través de un ensayo de fase II / III para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de un régimen de vacuna contra el chikungunya de 2 dosis en adultos sanos en nueve sitios de ensayos clínicos en cinco países con la enfermedad endémica.

Después de las pruebas en la Clínica San Agustín en Costa Rica, se espera que las pruebas comiencen en Panamá y Colombia en septiembre y en Tailandia y Guatemala poco después.

El Programa Mundial de Desarrollo Clínico de la Vacuna contra el Chikungunya (GCCDP) busca desarrollar y fabricar una vacuna contra el chikungunya asequible con el objetivo de lograr la precalificación de la OMS para permitir su distribución en países de ingresos bajos y medianos, en consonancia con el compromiso central de CEPI de acceso equitativo, accesibilidad y sostenibilidad.

Según sea necesario, CEPI o Bharat Biotech pueden proponer a un tercero para que fabrique un stock de producto experimental para ser utilizado en ensayos clínicos adicionales bajo condiciones de brote para avanzar en el desarrollo de vacunas, o de conformidad con una autorización de uso de emergencia en situaciones de emergencia basada en guías internacionales (tales como Por quién).

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