La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Anuncia la muerte de dos personas tras inocularlas con la vacuna Pfizer y BioNTech contra el covid-19, según informa HispanTV en su sitio web.
Mediante nota difundida este martes, la FDA confirmó que dos personas perdieron la vida con la vacuna y otras cuatro con placebos en el período comprendido entre el 29 de abril, fecha de inicio del mismo. primera participación, y el 14 de noviembre.
Según los datos disponibles, un receptor falleció de un infarto, que sufrió tras recibir una segunda dosis de la vacuna, mientras que el otro, que padecía obesidad y aterosclerosis preexistentes, perdió la vida durante tres días tras recibir la primera dosis de la vacuna. vacuna; ambas víctimas tenían más de 55 años.
El ensayo clínico de la vacuna, producido por las empresas estadounidenses Pfizer y la alemana BioNTech, ya se ha realizado con 43.448 personas. Las autoridades competentes planearon discutir la aprobación para su uso de emergencia el jueves.
Sin embargo, la FDA ha indicado que, dado que casi 38.000 pruebas han tenido éxito, la vacuna tiene un «perfil de seguridad favorable» y no hay preocupaciones que puedan impedir su liberación.
Pfizer y BioNTech anunciaron en julio que el gobierno de los Estados Unidos había realizado un pedido inicial de 100 millones de dosis, por casi $ 2 mil millones, de su posible vacuna, luego de que las compañías notificaran a principios de ese mes que habían obtenido preliminares. positivo después de la prueba de drogas en 45 personas.
Estados Unidos debe recibir las primeras dosis cuando Pfizer tiene éxito en la fabricación de la vacuna y el producto recibe la autorización adecuada para uso de emergencia o una licencia de la FDA después de que se haya demostrado la eficacia y seguridad de su vacuna en ensayos clínicos. Fase exhaustiva 3.
A mediados de noviembre, Pfizer anunció que su vacuna candidata había demostrado ser eficaz en el 95% de los ensayos clínicos de fase 3.
Según los últimos datos del portal Worldometer, a la fecha, en Estados Unidos se han registrado más de 15.400.000 casos de contagio y al menos 291.400 muertes por COVID-19, cifra que sitúa a este país en el primer lugar de la lista de número de personas infectadas.
