El fármaco es un cóctel de dos potentes anticuerpos que, en estudios preliminares, han mostrado resultados prometedores para contener la infección, especialmente cuando se administra en las primeras etapas de la enfermedad.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó el sábado la autorización de emergencia 21-N a la compañía de biotecnología Regeneron para su uso en el país contra el tratamiento con anticuerpos monoclonales covid-19 que recibió en octubre. Presidente de los Estados Unidos Donald Trump, para tratar la enfermedad.
La autorización limita el uso del medicamento a personas mayores de 12 años que son positivas para COVID-19 y que están en riesgo de desarrollar un caso grave de la enfermedad, explicó la científica en jefe de la FDA, Denise M. Hinton en una carta. enviado a la empresa.
El fármaco es un cóctel de dos potentes anticuerpos que, en estudios preliminares, han mostrado resultados prometedores para contener la infección, especialmente cuando se administra en las primeras etapas de la enfermedad.
La FDA ya otorgó otra autorización de emergencia a principios de este mes para el uso en el país de un cóctel muy similar, propiedad de la compañía farmacéutica Eli Lilly. Ninguno de los tratamientos se puede administrar a personas hospitalizadas o pacientes que necesitan oxígeno.
Poco después de confirmar que su prueba fue positiva para COVID-19 a principios de octubre, Trump recibió una dosis de 8 gramos del cóctel de anticuerpos Regeneron, aunque su uso no fue autorizado por la FDA.
Después de superar el covid-19, Trump dijo que este tratamiento era el principal responsable de su mejora y lo definió no como «terapia» sino como «cura», aunque no hay evidencia científica que respalde esa conclusión.
Cuando Regeneron solicitó autorización de emergencia en octubre, dijo que, una vez concedida, el gobierno de los Estados Unidos «se comprometió a poner las dosis a disposición de los estadounidenses sin cargo y será responsable de distribuirlas».
El biofarmacéutico indicó entonces que tenía dosis para 50.000 pacientes, pero esperaba tener suficientes disponibles para tratar 300.000 «en unos pocos meses».
La autorización de emergencia llega el mismo día que Estados Unidos ya superó los 12 millones de contagios por el nuevo coronavirus y ya suma más de 255.000 muertes, más que cualquier otro país del mundo.
