Bharat Biotech inició el miércoles el ensayo clínico de fase II / III de su candidata a vacuna de dos dosis, Chikungunya (BBV87), en Costa Rica. Los ensayos clínicos de fase I de la vacuna candidata se llevaron a cabo en la India.

Un jab de virión completo inactivado, similar a Covaxin, el candidato a vacuna Chikungunya de Bharat Biotech se basa en una cepa del virus Chikungunya derivada de un genotipo de África Oriental, Central y Sudafricana (ECSA).

«La tecnología de viriones inactivados tiene un perfil de seguridad que potencialmente hace que esta vacuna sea accesible para poblaciones especiales, como mujeres inmunodeprimidas y embarazadas, que algunas otras tecnologías no pueden lograr», dijo Bharat Biotech en un comunicado de prensa.

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La declaración agregó que el ensayo clínico aleatorizado y controlado de fase II / III del candidato a vacuna adyuvante de Chikungunya para adultos se llevará a cabo en cinco países para evaluar la seguridad y la eficacia.

Además de Costa Rica, donde el primer participante recibió la inyección el miércoles, el ensayo clínico en Panamá y Colombia comenzará en septiembre de este año, seguido de Tailandia y Guatemala.

La vacuna candidata provocó una «respuesta inmune óptima» en la primera fase de los ensayos clínicos después de completar los estudios clínicos estándar previos al ensayo.

¿Qué es el virus Chikungunya? ¿Síntomas?

Identificado por primera vez en Tanzania en 1952, el virus Chikungunya se transmite por la picadura de mosquitos Aedes hembra infectados.

Los síntomas del virus incluyen dolor articular intenso, dolores musculares, dolores de cabeza, náuseas, fatiga y sarpullido.

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Se han reportado más de 3.4 millones de casos del virus Chikungunya en 43 países desde 2004, incluido un brote en Italia en 2007 e informes de casos confirmados en varios estados de EE. UU., Especialmente Florida, Texas y Puerto Rico.

Programa de desarrollo clínico global de la vacuna contra la chikungunya

La vacuna candidata contra el chikungunya de Bharat Biotech se desarrolló en asociación con el Instituto Internacional de Vacunas (IVI), una iniciativa del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), como parte del Programa Global de Desarrollo Clínico de la Vacuna contra el Chikungunya (GCCDP).

Un estudio multinacional sobre la eficacia de la vacuna candidata fue financiado por la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) con el apoyo de la misión Ind-CEPI del Departamento de Biotecnología del Gobierno de la India.

El presidente de Bharat Biotech y MD Krishna Ella dijo el miércoles: “La vacuna candidata de Bharat Biotech es una vacuna ingeniosa y bien investigada, y agradecemos al primer voluntario de Costa Rica por participar en este estudio. Las pruebas de IVI en humanos han iniciado una fase de prueba importante para promover la evaluación de la seguridad y la inmunogenicidad «.