AstraZeneca y Johnson & Johnson anuncian la reanudación de la tercera fase de prueba de sus posibles vacunas covid-19

“Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanudarán sus pruebas lo antes posible”, dijo Paul Mango del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

Las compañías farmacéuticas AstraZeneca y Johnson & Johnson anunciaron el 23 de octubre la reanudación de la tercera fase de prueba de sus posibles futuras vacunas contra el covid-19.

Johnson y Johnson el Señaló en una declaración que, “después de una evaluación exhaustiva de un evento médico grave experimentado por un participante del estudio, no se ha identificado una causa clara“.” Hay muchos factores posibles que pueden haber causado el evento. Con base en la información obtenida hasta el momento y las contribuciones de expertos independientes, la empresa no encontró evidencia de que la vacuna candidata causara el evento “, dijo.

La compañía estadounidense dijo que “los ensayos clínicos están diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia, basándose en una visión completa de todos los participantes y sus experiencias”. “Pueden ocurrir eventos adversos inesperados, incluida la enfermedad, en los participantes del estudio durante cualquier estudio clínico, especialmente los estudios a largo plazo; pueden ocurrir en grupos [que reciben] vacuna y placebo y requieren evaluación ”, reiteró.

Por otro lado, AstraZeneca que está desarrollando el fármaco en colaboración con la Universidad de Oxford, comunicación que sus ensayos clínicos “se han reanudado en todo el mundo y los reguladores de Estados Unidos, Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón han confirmado que era seguro hacer esoPascal Soriot, director ejecutivo de la compañía con sede en Cambridge, dijo que “la reanudación de los ensayos clínicos en todo el mundo es una buena noticia, ya que nos permite continuar nuestros esfuerzos para desarrollar esta vacuna para ayudar a derrotar esta terrible pandemia”. “

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“Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanudarán las pruebas lo antes posible”. declarado, a su vez, Paul Mango, subdirector de personal de políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.

¿Cuándo y por qué terminaron las pruebas?

AstraZeneca Freno por primera vez en ensayos clínicos en julio, tras descubrir en el primer participante una inflamación en la médula espinal conocida como mielitis transversa, que posteriormente se atribuyó a esclerosis múltiple no diagnosticada, es decir, no relacionada con la vacuna AstraZeneca. Se anunció una segunda pausa de vacunación el 6 de septiembre, luego de que el incidente se repitiera nuevamente. AstraZeneca afirmó que el diagnóstico del segundo voluntario no había sido confirmado, pero una fuente reveló a los medios que la enfermedad había sido identificada como mielitis transversa.

Los juicios de Johnson & Johnson fueron suspendido la semana pasada debido a una enfermedad inexplicable que tenía uno de los participantes. “Interrumpimos temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna COVID-19, incluido el ensayo Fase 3 Ensemble, debido a un enfermedad inexplicable en un participante del estudio “, señaló la empresa.

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