SAO PAULO, 4 sep (Reuters) – El sábado, la agencia reguladora de salud federal de Brasil, Anvisa, suspendió el uso de más de 12 millones de dosis de la vacuna COVID-19 desarrollada por Sinovac Biotech Ltd de China. (SVA.O) que fueron producidos en una planta no autorizada, dijo en un comunicado.

Anvisa dijo que había advertido este viernes por parte del Instituto Butantan, en São Paulo, un centro biomédico que tiene una alianza con Sinovac para llenar y finalizar las vacunas localmente, que se enviaron 25 lotes, o 12,1 millones de dosis, a Brasil. planta.

«La unidad de fabricación … no fue inspeccionada y no fue aprobada por Anvisa en la autorización para uso de emergencia de la vacuna mencionada», afirmó el organismo regulador. La prohibición fue «una medida de precaución para evitar exponer a la población a posibles riesgos inminentes», agregó.

Butantan también dijo a Anvisa que otros 17 lotes, por un total de 9 millones de dosis, fueron producidos en la misma fábrica y están en camino a Brasil, informó la agencia reguladora.

Durante el embargo de 90 días, Anvisa buscará inspeccionar la fábrica y conocer más sobre la seguridad del proceso de fabricación, informó.

Durante el lanzamiento de la vacuna en Brasil a principios de este año, la gran mayoría de las vacunas administradas fueron de Sinovac. Desde entonces, hay más fotos de otros fabricantes en línea.

El sábado, Brasil informó 21,804 nuevos casos de coronavirus y 692 muertes por COVID-19.

Reporte de Gabriel Stargardter; Editado por Richard Chang

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